Los legisladores bipartidistas del Congreso han vuelto a presentar un par de proyectos de ley destinados a proporcionar un camino para la regulación de los derivados del cáñamo como el CBD como suplementos dietéticos y aditivos para alimentos y bebidas.
Las dos medidas que se presentaron el viernes, la Ley de Estabilización del Mercado y Protección al Consumidor del CBD Derivado del Cáñamo y el Cáñamo y la Ley de Estandarización y Seguridad de los Productos del CBD, están siendo patrocinadas por los representantes Morgan Griffith (R-VA) y Angie Craig (D- MINNESOTA).
Las versiones anteriores de los proyectos de ley se presentaron en el último Congreso y finalmente no avanzaron, pero los defensores y las partes interesadas de la industria sienten que el reciente anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de que no tomaría medidas para regular el CBD presionará a los legisladores para que actúen. En esta época.
La FDA “se ha demorado en regular adecuadamente el CBD y los productos derivados del cáñamo en el mercado, creando confusión sobre sus usos legales”, dijo Griffith en un comunicado de prensa el viernes. “Los estadounidenses necesitan una mejor orientación y es por eso que he presentado estas dos leyes, que crearán un camino para la regulación tanto en los espacios de alimentos como de suplementos dietéticos”.
La Ley de Estabilización del Mercado y Protección al Consumidor del Cáñamo y el CBD Derivado del Cáñamo ordenaría que el cáñamo, el CBD derivado del cáñamo y otros derivados de la planta de cannabis legal a nivel federal se hicieran legales como suplementos dietéticos en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA, por sus siglas en inglés). ).
Mientras tanto, la Ley de Estandarización y Seguridad de Productos de CBD requeriría que la FDA desarrolle reglas y mantenga un período de comentarios públicos sobre la cantidad máxima de CBD derivado del cáñamo que podría agregarse a un alimento o bebida por porción, los requisitos de etiquetado y empaque y el “condiciones de uso previsto”, dice el texto de la legislación.
“En Minnesota, hemos visto de primera mano que nuestros gobiernos locales y las pequeñas empresas necesitan más orientación cuando se trata de productos derivados del CBD y el cáñamo”, dijo Craig. “Es por eso que me he asociado con el representante Griffith en estos proyectos de ley bipartidistas para regular mejor los productos de CBD, mantener seguros a los consumidores y garantizar que nuestros agricultores y empresas de cáñamo tengan el apoyo que necesitan”.
La FDA anunció en enero que no crearía reglas para permitir la comercialización de CBD como suplementos dietéticos o alimentos, dejando a la industria masiva sin regulaciones a pesar de los repetidos llamados a la acción administrativa de los legisladores, defensores y partes interesadas.
Luego de una “revisión cuidadosa” del cannabinoide no intoxicante, la FDA dijo que llegó a la conclusión de que las vías regulatorias existentes para otros suplementos dietéticos y aditivos alimentarios no funcionarán para el CBD. En cambio, la agencia dijo que quiere “trabajar con el Congreso en un nuevo camino a seguir”.
“La FDA ha dejado en claro que se necesita una acción legislativa por parte del Congreso para resolver su problema regulatorio del CBD y estos dos proyectos de ley bipartidistas presentados nuevamente por los representantes Griffith y Craig sirven como solución”, dijo el abogado general de la Mesa Redonda de Cáñamo de EE. UU., Jonathan Miller. en un comunicado de prensa. “La inacción de la FDA durante los últimos cuatro años ha tenido un impacto devastador en los cultivadores de cáñamo de EE. UU. y ha dejado miles de productos no regulados en el mercado, lo que genera preocupaciones de salud y seguridad para los consumidores”.
El anuncio de la FDA se produjo días después de que la agencia publicara una guía finalizada que se centra en el desarrollo de medicamentos a base de cannabis y describió el proceso y las consideraciones únicas para los científicos en lo que respecta al cáñamo y la marihuana.
Mientras tanto, el presidente del Comité de Supervisión y Responsabilidad de la Cámara de Representantes, James Comer (R-KY), dijo en enero que se estaba preparando para confrontar a la FDA por no haber promulgado regulaciones para productos derivados del cáñamo como el CBD.
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La FDA se ha enfrentado a una mayor presión por parte de legisladores bipartidistas y grupos de la industria para que haga algo al respecto desde que el cáñamo y sus derivados se legalizaron a nivel federal en virtud de la Ley Agrícola de 2018.
Altos funcionarios de la agencia señalaron previamente que sentían que el Congreso podría necesitar trabajo para regular adecuadamente el CBD.
Griffith y el representante Brett Guthrie (R-KY) enviaron una carta al comisionado de la FDA, Robert Califf, el año pasado, exigiendo respuestas sobre la continua falta de regulaciones para el CBD para esos fines.
Griffith y otros legisladores bipartidistas enviaron una carta relacionada por separado al comisionado de la FDA en agosto. Expresaron su frustración por la “respuesta completamente insuficiente” que la agencia proporcionó en respuesta a su proyecto de ley que pedía que se permitiera y regulara el CBD derivado del cáñamo como aditivo alimentario.
Después de que se presentara la versión anterior de la Ley de Estandarización y Seguridad de Productos de CBD a fines de 2021, los patrocinadores buscaron asistencia técnica de la FDA para asesorar sobre disposiciones clave. Pero cuatro meses después de enviar la consulta, la FDA devolvió una respuesta de “una página” que era “simplemente reformatear un documento proporcionado al Congreso hace más de dos años”, dijeron los legisladores.
En una audiencia del subcomité de Asignaciones de la Cámara el año pasado, Califf de la FDA reconoció que la agencia se había movido lentamente con la elaboración de normas para el CBD en el suministro de alimentos, afirmando que la situación “parece más o menos la misma en términos de dónde estamos ahora” en comparación con cuando él Trabajó por primera vez en el tema en 2016.
Dijo que la FDA ha tomado medidas para investigar el perfil de seguridad de los cannabinoides para informar las reglas futuras, pero también descartó las críticas sobre la inacción al Congreso, diciendo que no siente que “las autoridades actuales que tenemos del lado de los alimentos o las drogas lado necesariamente nos da lo que necesitamos para avanzar por los caminos correctos”.
“Vamos a tener que pensar en algo nuevo”, dijo Califf. “Estoy muy comprometido a hacer eso”.
La FDA también promocionó recientemente su papel ayudando a una agencia estatal a tomar medidas enérgicas contra una empresa que vende gomitas de delta-8 THC que, según dijeron, están vinculadas a “eventos adversos graves”.
En noviembre, la agencia envió cartas de advertencia a cinco empresas que venden alimentos y bebidas que contienen CBD.
La agencia no especificó por qué apuntó a esas cinco empresas en particular de las muchas más que comercializan consumibles infundidos con cannabidiol similares, pero dijo que venden productos “que las personas pueden confundir con alimentos o bebidas tradicionales que pueden resultar en un consumo no intencional o consumo excesivo de CBD”.
Todo esto viene en el contexto de una tarea importante para la FDA: realizar una revisión científica de la marihuana, bajo la dirección del presidente Joe Biden, para ayudar en una evaluación de su programación federal. La recomendación de la FDA no será vinculante, pero los funcionarios dicen que esperan que la DEA produzca una recomendación de programación que sea consistente con sus hallazgos sobre sus riesgos y beneficios.
También este mes, los legisladores bipartidistas del Congreso presentaron un nuevo proyecto de ley que busca poner fin a lo que dicen es una política federal “discriminatoria” que prohíbe a las personas con condenas anteriores por delitos graves de drogas poseer o dirigir negocios legales de cáñamo.
Lea el texto de los proyectos de ley de cáñamo y CBD a continuación:
Senado de Kentucky aprueba proyecto de ley de legalización de marihuana medicinal
Foto cortesía de Kimzy Nanney.
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